> > 【呼吸器・アレルギー内科】臨床研究についてのお知らせとお願い

【呼吸器・アレルギー内科】臨床研究についてのお知らせとお願い

岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科へ通院中または通院歴のある患者様
― 当科臨床研究へ御協力のお願い ―

2018 年 8 月 21 日~2023年 3月 31 日の間に岡山大学病院および共同研究機関においてオシメルチニブを用いて肺癌の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ

―「EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるオシメルチニブ早期耐性、長期奏効患者の特徴を明らかにするための後ろ向きコホート研究」へご協力のお願い―

研究機関の長の許可日~2028331


2015年4月1日~2018年7月24日の間に 岡山大学病院バイオバンクへ血液試料をご提供頂いた方へ

―「抗 PD-1 抗体(及び抗 PD-L1 抗体)治療を受けたがん患者の血液成分解析」ーへご協力のお願い

倫理委員会承認後~2026年8月31日


2007年4月1日から2022年7月31日までに、香川大学医学部附属病院を含むNPO法人中国・四国呼吸器疾患関連事業包括支援機構(CS-Lung)に所属する病院において、EGFR阻害薬で肺障害を生じた後に、EGFR-TKIを再度使用した患者さんへ

EGFR-TKIで肺障害を生じた後にEGFR-TKIを再投与した症例の検討」へご協力のお願い

倫理委員会承認後~2023年3月31日


2009年1月1日~2017年3月31日の間に当科においてパゾパニブ(ヴォトリエント®)の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ

悪性軟部腫瘍に対するパゾパニブの効果予測因子に関する次世代シーケンサーを用いた解析」へご協力のお願い

倫理委員会承認後~2024年3月31日


平成14年4月1日~平成25年5月28日までに当院において肺癌を含む悪性腫瘍の検査・治療(手術を含む)を受けられた方及びそのご家族の方へ

悪性腫瘍(一部境界悪性腫瘍を含む)の遺伝子解析,ならびに腫瘍細胞株・異種腫瘍モデルの樹立とその遺伝子解析」へご協力のお願い

2013年5月29日~2024年3月31日


2007年1月1日~2023年10月31日の間に当院において間質性肺炎またはその急性増悪と診断された方およびそのご家族の方へ

間質性肺炎およびその急性増悪患者における血清および気管支肺胞洗浄液中のバイオマーカーの検討へご協力のお願い

倫理委員会承認後~2028年3月31日


2015年12月1日~2022年9月30日の間に当科において免疫チェックポイント阻害剤の治療を受けられ、バイオバンクに同意を頂いている方へ

肺癌の薬物療法におけるS100タンパク質などのDAMPs (damage-associated molecular patterns)とその受容体発現の検討」へご協力のお願い

倫理委員会承認後~2027年12月31日


2016年1月1日~2022年6月30日で肺がんの分子標的薬投与中に生検検査を受けた方およびそのご家族の方へ
肺がん分子標的薬投与中の検体を用いた薬剤耐性に関する解析」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2027年12月31日


当院においてアレクチニブを用いて肺癌の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ
ALK融合遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における早期耐性患者の特徴を明らかにするための後ろ向きコホート研究」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2026年12月31日


岡山大学病院においてがん性髄膜腫症を合併したEGFR遺伝子変異陽性の肺がんに対しオシメルチニブによる治療を受けた方およびそのご家族の方へ
EGFR遺伝子変異陽性肺癌によるがん性髄膜腫症に対するオシメルチニブの有効性に関する検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2027年12月31日


当科においてdriver遺伝子変異陽性肺癌と診断された方およびそのご家族の方へ
driver遺伝子変異陽性肺癌の腫瘍微小環境についての後方視的検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2025年3月31日まで


2014年9月1日~2020年9月1日の間に当科において肺癌に対して細胞傷害性抗がん剤を用いて治療を受けられた方及びそのご家族の方へ
肺癌患者における細胞傷害性抗がん剤の長期奏功例に対する後方視的検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2025年3月31日まで


当科においてカルボプラチン、パクリタキセル、ベバシズマブ、アテゾリズマブ併用療法を受けられた方およびそのご家族の方へ
EGFR変異陽性肺癌における複合免疫療法の後方視的検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2026年12月31日まで


2016年1月1日~2022年4月30日で生検検査を受け肺がんと診断された方およびそのご家族の方へ
「肺がん検体を用いた腫瘍免疫に関する解析」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2026年12月31日


2015年2月~2016年12月の間に岡山大学病院および共同研究機関においてHER2-CS STUDYにご参加いただいた方及びその家族の方へ
「HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺癌の遺伝子プロファイルを明らかにする後方視的解析」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2023年3月31日まで


当院において喘息に対する生物学的製剤の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ
「重症喘息に対する生物学的製剤使用実態に関する後ろ向き観察研究」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2024年3月31日まで


2016年1月1日以降で生検検査を受け肺がんと診断された方およびそのご家族の方へ
肺がん検体を用いた腫瘍免疫に関する解析」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2026年12月31日まで


当院においてニューモシスティス肺炎の診断を受けられた方およびそのご家族の方へ
ニューモシスティス肺炎の予後に関する因子の検討のための多施設共同後ろ向き観察研究」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2022年12月31日まで


当院で「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌または進展型小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究(「主研究」)」に参加し治療を受けられた小細胞肺癌の患者さんのご家族の方へ
主研究におけるバイオマーカー探索研究」へのご協力のお願い
研究実施許可日~主研究の研究期間終了日


トラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法のHER2増幅が認められた固形がんを対象とした第II相試験治験の付随研究に参加いただいた患者さんへ
治療効果・抵抗性予測のためのバイオマーカー探索」へのご協力のお願い
2020年12月[倫理審査委員会承認日] ~ 2023年3月末


当科において免疫チェックポイント阻害剤の後に塩酸アムルビシン単独投与の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ
再発小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害剤を含む初回化学療法後の塩酸アムルビシンの有効性及び安全性に係る後方視的研究」」へご協力のお願い
研究倫理審査委員会承認後~2021年12月31日(研究対象者登録締切日:2020年9月30日)


以下の条件に当てはまる肺がんの方およびそのご家族の方へ
・2015年12月1日~2020年12月31日の間に当科において免疫チェックポイント阻害薬の投与を受けた方
・2018年12月1日~2020年12月31日の間に当科において免疫チェックポイント阻害薬と抗がん剤以外の薬物治療で治療を開始した方

非小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害薬治療と臨床的因子の関連性に関する後方視的観察研究」」へご協力のお願い
2018年5月倫理委員会承認後~2025年5月31日


2010年1月1日~2020年9月30日の間に非小細胞肺がんの診断、治療を受けられた方およびそのご家族の方へ
肺がん検体を用いた細胞膜受容体の解析」」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2025年12月31日


「活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第Ⅱ相試験」に登録された方のうち、本バイオマーカー検討に対して参加の同意を頂いている方へ
活性型EGFR変異陽性非小細胞肺癌患者における一次療法としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の有効性および耐性に関わるバイオマーカーの検討」」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2026年3月31日


2015年4月1日~2020年倫理委員会承認日の間に当科において分子標的薬の治療を受けられ、バイオバンクに同意を頂いている方へ
ドライバー変異陽性非小細胞肺癌患者における分子標的薬の有効性に対するバイオマーカーの検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2029年3月31日


2009年1月1日~2019年12月31日の間に間質性肺炎と診断された方及びそのご家族へ
間質性肺炎患者における肺癌合併についての後方視的研究」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2022年12月31日


2009年1月1日~2019年12月31日の間に当院において肺がんと診断された方およびそのご家族の方へ
次世代シーケンサーを用いた間質性肺炎合併肺がんの遺伝子プロファイリング」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2024年3月31日


2008年4月1日~2020年12月31日の間に当院において悪性軟部腫瘍に対する化学療法を受けられた方へ
悪性軟部腫瘍に対する化学療法の効果・副作用に関する後方視的検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2021年12月31日


2015年1月1日~2019年3月31日の間に間質性肺炎のために当科を受診された患者様へ
間質性肺炎のNeuropeptide Y (NPY)による免疫応答を介した肺の線維化メカニズムに関する病態研究」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2023年3月31日


「RET 融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ(ZD6474)の第Ⅱ相試験(LURET 試験)」および「RET 融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究:LC-SCRUM-Japan」に参加され将来的なデータの二次利用に同意された方へ
SCRUM-Japan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2028年3月31日
※2024年1月20日 第2.4版に改訂しています


2013年3月26日~2019年8月31日に全国肺癌遺伝子スクリーニングネットワークで実施された「RET 融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究」に参加され研究データや残余検体の二次利用に同意いただいている方へ
アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2029年3月31日


2015年10月1日~2019年1月31日の間に当科において免疫チェックポイント阻害薬治療を受けられ、胸腔ドレナージの治療も受けられた方へ
免疫チェックポイント阻害薬使用中の胸膜癒着術の有効性・安全性についての後方視的研究」へご協力のお願い
2019年3月倫理委員会承認後~2021年3月31日


2013年1月1日~2014年12月31日の間に当科において臨床病期Ⅲ期非小細胞肺がんと診断され化学放射線療法を受けられた方へ
臨床病期Ⅲ期非小細胞肺がんにおける標準治療の後方視的研究」へご協力のお願い
2018年3月1日~2019年10月31日


2015年12月1日~2022年3月31日の間に当科において免疫チェックポイント阻害剤の治療を受けられ、バイオバンクに同意を頂いている方へ
肺癌患者における免疫チェックポイント阻害剤の有効性に対するバイオマーカーの検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2026年12月31日
※2022年9月30日に第3.0版に改訂しています
※2022年10月23日に第3.1版に改訂しています
※2023年5月19日に第3.2版に改定しています


2015年12月1日~2018年5月31日の間に当科において免疫チェックポイント阻害薬(ニボルマブ(オプジーボ®)またはペムブロリズマブ(キイトルーダ®))の投与を受けられた肺がんの方およびそのご家族の方へ
非小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害薬治療と臨床的因子の関連性に関する後方視的観察研究」へご協力のお願い
2018年5月倫理委員会承認後~2020年5月31日


2013年1月1日~2015年12月31日の間に当科において切除不能なステージⅢ期非小細胞肺がんと診断され化学放射線療法を受けられた方へ
切除不能ステージⅢ期非小細胞肺がんにおける標準治療の後方視的研究」へご協力のお願い
2018年3月1日~2019年7月31日


2015年4月1日~2016年3月31日の間に当院にて悪性腫瘍のセカンドオピニオンを受けられた方へ
院内がん登録データを利用したセカンドオピニオン外来受診患者の調査」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2020年5月31日


2015年12月1日~2017年12月31日の間に当科において免疫チェックポイント阻害薬(ニボルマブ(オプジーボ®)またはペムブロリズマブ(キイトルーダ®))の投与を受けられた肺がんの方へ
非小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害薬リチャレンジの有効性・安全性についての後方視的研究」へご協力のお願い
2018年1月倫理委員会承認後~2020年1月31日


2015年12月1日~2017年12月31日の間に当科において免疫チェッククポイント阻害薬(ニボルマブ[オプジーボ®]あるいはペムブロリズマブ[キイトルーダ®])による治療を受けられた肺がんの方及びそのご家族へ
高齢非小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害薬の有効性・安全性についての後方視的研究」へご協力のお願い
2018年1月倫理委員会承認後~2020年1月31日


2016年4月1日から2018年3月31日まで岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科においてEGFR T790M遺伝子変異を持つ肺癌に対してオシメルチニブによる治療を受けられた方へ
EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対するオシメルチニブ再投与の有効性に関する検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2019年3月31日


2008年12月1日~2017年9月30日の間に当科においてピルフェニドン(ピレスパ®)の治療を受けられた方へ
ピルフェニドン治療にもかかわらず進行した特発性肺線維症患者におけるピルフェニドン継続使用に関する後ろ向き検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2019年3月31日


2015年7月1日~2017年9月30日の間に当科においてニンテダニブ(オフェブ®)の治療を受けられた方へ
低肺機能特発性肺線維症患者に対するニンテダニブの有効性,安全性の後ろ向き検討」へご協力のお願い
倫理委員会承認後~2019年3月31日


2016年2月1日~2016年12月31日の間に岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科において非小細胞肺癌でオプジーボ®による治療を受けられた方へ
進行非小細胞肺癌に対するニボルマブ治療の効果予測因子の後方視的検討」へご協力のお願い
2017年7月7日~2018年12月31日


2015年12月1日~2016年12月31日の間に当科においてオプジーボ®後に抗がん剤の治療を受けられた方へ
ニボルマブがその後の治療に与える影響についての後方視的研究」へご協力のお願い
2017年3月28日 ~ 2018年3月31日


2007年1月1日から2016年12月31日まで岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科において肺癌に対して放射線化学療法を受けられた方へ
肺癌に対する放射線化学療法の治療効果と安全性の後方視的研究」へご協力のお願い
平成29年2月3日 ~ 平成32年12月31日


1998年から2015年までに岡山大学病院呼吸器外科において肺移植登録を行った方へ
肺移植登録患者の検討」へご協力のお願い
平成28年3月18日 ~ 平成31年3月31日


平成27年1月1日~平成27年12月31日の間に岡山大学病院及び共同研究施設を受診された慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者様へ
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者におけるβ遮断薬使用状況とその呼吸機能に対する影響を調査する後方視的研究」へご協力のお願い
平成28年3月開催の倫理委員会承認後 ~ 平成29年3月31日


平成22年10月1日~平成26年4月30日までに当科において化学療法の治療を受けられた方へ
進行非小細胞肺癌におけるPD-L1発現とシスプラチン併用化学療法の有効性との関連性の検討」へご協力のお願い
平成28年2月開催の倫理委員会承認後 ~ 平成33年12月31日


平成9年10月1日~平成25年10月31日までの間に当院において局所進行非小細胞肺癌に対する放射線化学療法後の外科手術治療を受けられた方へ
局所進行非小細胞肺癌に対する放射線化学療法後外科手術後患者の予後調査および二次癌の発生調査」へご協力のお願い
平成27年10月開催研究倫理審査専門委員会承認後 ~ 平成28年1月31日


平成19年7月1日~平成27年2月10日までに当科においてゲフィチニブ(商品名:イレッサ)治療を開始された方へ
化学療法を施行する肺非小細胞癌における肝毒性の発現状況および高危険度群を調査する後方視的研究」へご協力のお願い
平成27年5月の倫理委員会承認後 ~ 平成29年3月31日


平成26年5月1日~平成26年12月31日までに当科においてアファチニブ(商品名:ジオトリフ)治療を開始された方へ
非小細胞肺癌患者において体表面積がアファチニブの有効性・安全性に及ぼす影響を明らかにする検討」へご協力のお願い
平成27年2月の倫理委員会承認後 ~ 平成28年12月31日


岡山肺癌治療研究会において,局所進行期非小細胞肺癌に対するマイトマイシン+ビンデシン +シスプラチン+同時胸部放射線療法とシスプラチン+ドセタキセル+同時胸部放射線療法の 生存期間を比較する第3相試験(0007 試験) に登録された方へ
局所進行非小細胞肺癌における分子マーカーと化学放射線療法の有効性との関連性の検討」 へご協力のお願い
2014年10月の倫理委員会承認後 ~ 2019年12月31日


平成19年4月1日~平成29年3月31日の間に,岡山大学及び岡山呼吸器疾患研究会に所属する関連病院で肺野孤立性結節を呈する肺mycobacterium avium complex(MAC)症と診断された患者様へ
肺野孤立性結節を呈する肺mycobacterium avium complex症例の集積,観察研究」へご協力のお願い
2014年9月 ~ 2019年9月30日


平成19年7月1日~平成24年3月31日までに当科においてゲフィチニブ(商品名:イレッサ)治療を開始された方へ
非小細胞肺癌患者において体表面積がゲフィチニブの有効性・安全性に及ぼす影響を明らかにする検討」へご協力のお願い
平成26年7月の倫理委員会承認後 ~ 平成27年12月31日


平成25年5月28日~平成28年3月31日までに当院において肺癌を含む悪性腫瘍の検査・治療(手術を含む)を受けられる方へ
悪性腫瘍(一部境界悪性腫瘍を含む)の遺伝子解析,ならびに腫瘍細胞株・異種腫瘍モデルの樹立とその遺伝子解析」」 へご協力のお願い
平成25年5月28日 ~ 平成28年3月31日